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全球原料藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢

7 years ago

全球原料藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢

在原料藥市場中,由于研究和生產(chǎn)工藝水平的差距,再加上知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),使得西歐等地的發(fā)達(dá)國家和中、印等新興原料藥強(qiáng)國在各自相關(guān)領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位。那么全球原料藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢如何?

從世界范圍分析,化學(xué)原料藥主要集中在五大生產(chǎn)區(qū)域:西歐、北美、日本、中國和印度。

西歐(瑞士、英國、意大利、西班牙、比利時(shí)、瑞典、芬蘭等)是原料藥的純出口地區(qū),堪稱全球最大的原料藥生產(chǎn)基地,占全球總量的50%,而出口量占其總產(chǎn)量的80%以上。

北美(包括美國、加拿大、墨西哥)是原料藥的主要進(jìn)口地區(qū),該地區(qū)每年約消耗各種原料藥40億美元,占世界原料藥市場的1 /3。由于環(huán)保方面的原因,許多污染較重的原料藥該地區(qū)已不再生產(chǎn),其原料藥消耗量的一半為自產(chǎn),另有50%依賴進(jìn)口,該地區(qū)生產(chǎn)量僅占全球總量的18%。

日本的原料藥市場規(guī)模僅次于美國而高于西歐,除少數(shù)品種外,絕大部分原料藥都在國內(nèi)生產(chǎn),日本的原料藥基本上是“自給自足”式,年需求量15億美元。但隨著人力成本的上升和環(huán)境問題的凸顯,日本將會(huì)向原料藥純進(jìn)口國轉(zhuǎn)變。

印度國情和中國相似,原料藥產(chǎn)值和出口值略低于中國,并成為中國在國際市場中最大的競爭對(duì)手,相關(guān)資料統(tǒng)計(jì)表明,品種方面印度在布洛芬、卡托普利、新諾明、羥氨芐、環(huán)丙沙星、乙胺丁醇等通用名藥物方面處于領(lǐng)先地位。

目前印度原料藥已成氣候,未來相當(dāng)長的時(shí)間內(nèi)將繼續(xù)和我國原料藥展開激烈競爭。

產(chǎn)業(yè)格局的變化和發(fā)展趨勢,80多億美元的原料藥產(chǎn)品來源于合同生產(chǎn)。

國外制劑廠商所需的原料藥及中間體60%系外購或合同生產(chǎn),尤其是美歐國家大多采用此種方式。在全球原料藥市場中,有80多億美元的產(chǎn)品來源于合同生產(chǎn),在全原料藥貿(mào)易中占有較大的比重。這些合同交易的主要特點(diǎn)是絕大多數(shù)的產(chǎn)品年交易噸位較少,單品種銷售額未超過100萬美元的品種占多數(shù)。主要方式是制藥公司委托某些化學(xué)原料藥生產(chǎn)廠,按照嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和議定書,為其生產(chǎn)原料藥或中間體,產(chǎn)品專供委托方制藥公司。這種方式的合作較為長期穩(wěn)定,有著良好的道德規(guī)范,合同生產(chǎn)廠商不得自行上市。

近幾年跨國藥企并購重組頻繁,都集中主要精力和財(cái)力從事研發(fā)活動(dòng)和市場競爭,因此也進(jìn)一步推動(dòng)了化學(xué)原料藥合同生產(chǎn)的迅速發(fā)展。

在原料藥市場中,由于研究和生產(chǎn)工藝水平的差距,再加上知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),使得西歐等地的發(fā)達(dá)國家和中、印等新興原料藥強(qiáng)國在各自相關(guān)領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位。西歐發(fā)達(dá)國家在附加值高的專利藥物領(lǐng)域中占據(jù)了主導(dǎo)地位,而在廉價(jià)通用名藥中占很小份額。中國、印度則在通用名藥物方面居主導(dǎo)地位,另外還將會(huì)在越來越大的OTC制劑原料藥市場份額中居更重要的地位,這種趨勢未來會(huì)更加明顯。



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